Evaluación de la eficacia de la N-acetilcisteína y la bromhexina en comparación con la atención estándar en la prevención de la hospitalización de pacientes ambulatorios con COVID-19: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego / Evaluation of the efficacy of N-acetylcysteine and bromhexine compared with standard care in preventing hospitalization of outpatients with COVID-19: a double blind randomized clinical trial

Introducción y objetivo Desde su aparición en diciembre de 2019, la enfermedad por coronavirus causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus2 se ha convertido en una emergencia mundial, propagándose rápidamente por todo el mundo. En respuesta a la derivación temprana de estos pacientes a centros de salud ambulatorios, decidimos buscar tratamientos más eficaces en las primeras etapas de su derivación. Este estudio tiene como objetivo prevenir tanto la progresión como el deterioro de las condiciones físicas de los pacientes con COVID-19, reducir la tasa de derivaciones y mitigar los riesgos de hospitalización y de muerte. Material y métodos Realizado en el Centro Terapéutico Dibaj, ciudad de Hamadan, Irán, un ensayo controlado aleatorizado doble ciego abarcó 225 pacientes con COVID-19 de abril a septiembre de 2022. Se obtuvo la aprobación ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Hamadan (Aprobación n.° IR.UMSHA .REC.1400.957), con el protocolo registrado en el Registro Iraní de Ensayos Clínicos (Registro n.° IRCT20220302054167N1). Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de COVID-19 a través de la presentación de síntomas y la confirmación por PCR, excluyendo aquellos con antecedentes de vacunas y afectación de órganos. Los pacientes con una saturación de oxígeno superior al 92% se asignaron a tres grupos: el grupoA recibió N-acetilcisteína, el grupoB recibió bromhexina y el grupoC recibió atención estándar. Los seguimientos de los niveles de oxígeno, los síntomas y las necesidades de hospitalización se realizaron los días7 y 14, con pacientes hospitalizados monitorizados durante un mes después de la hospitalización. Resultados El estudio encontró que tanto la N-acetilcisteína como la bromhexina pueden reducir efectivamente las tasas de hospitalización y la mortalidad y acortar la duración de la hospitalización... (AU)

Introduction and aim Since its emergence in December 2019, the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus2 has become a global emergency, spreading rapidly worldwide. In response to the early referral of these patients to outpatient health centers, we decided to seek more effective treatments in the early stages of their referral. This study aims to prevent both the progression and deterioration of the physical conditions of COVID-19 patients, reduce the rate of referrals, and mitigate the risks of hospitalization and death. Material and methods Conducted at Dibaj Therapeutic Center, Hamadan City, Iran, a double-blind randomized controlled trial encompassed 225 COVID-19 patients from April to September 2022. Ethical approval was obtained from Hamadan University of Medical Sciences (Approval No.: IR.UMSHA.REC.1400.957), with the protocol registered in the Iranian Registry of Clinical Trials (Registration No.: IRCT20220302054167N1). In this study, we included patients who tested positive for COVID-19 PCR and were symptomatic, excluding those who were pregnant or had received a COVID-19 vaccine. Patients with oxygen saturation above 92% were allocated to three groups: GroupA received N-acetylcysteine, GroupB received Bromhexine, and GroupC received standard care. Follow-ups on oxygen levels, symptoms, and hospitalization needs were conducted on days 7 and 14, with hospitalized patients monitored for one month post-hospitalization. Results The study found that both N-acetylcysteine and Bromhexine can effectively reduce hospitalization rates and mortality and shorten the duration of hospitalization. The third visit of patients who received N-acetylcysteine showed an increase of 1.33% in oxygen saturation compared to their first visit, and in patients who received Bromhexine, this increase was 1.19%. The mortality rate was 9.33% in the control group and zero in both groups of patients who received medication... (AU)

Evaluación de la eficacia de la N-acetilcisteína y la bromhexina en comparación con la atención estándar en la prevención de la hospitalización de pacientes ambulatorios con COVID-19: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego / Evaluation of the efficacy of N-acetylcysteine and bromhexine compared with standard care in preventing hospitalization of outpatients with COVID-19: a double blind randomized clinical trial

Introducción y objetivo Desde su aparición en diciembre de 2019, la enfermedad por coronavirus causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus2 se ha convertido en una emergencia mundial, propagándose rápidamente por todo el mundo. En respuesta a la derivación temprana de estos pacientes a centros de salud ambulatorios, decidimos buscar tratamientos más eficaces en las primeras etapas de su derivación. Este estudio tiene como objetivo prevenir tanto la progresión como el deterioro de las condiciones físicas de los pacientes con COVID-19, reducir la tasa de derivaciones y mitigar los riesgos de hospitalización y de muerte. Material y métodos Realizado en el Centro Terapéutico Dibaj, ciudad de Hamadan, Irán, un ensayo controlado aleatorizado doble ciego abarcó 225 pacientes con COVID-19 de abril a septiembre de 2022. Se obtuvo la aprobación ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Hamadan (Aprobación n.° IR.UMSHA .REC.1400.957), con el protocolo registrado en el Registro Iraní de Ensayos Clínicos (Registro n.° IRCT20220302054167N1). Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de COVID-19 a través de la presentación de síntomas y la confirmación por PCR, excluyendo aquellos con antecedentes de vacunas y afectación de órganos. Los pacientes con una saturación de oxígeno superior al 92% se asignaron a tres grupos: el grupoA recibió N-acetilcisteína, el grupoB recibió bromhexina y el grupoC recibió atención estándar. Los seguimientos de los niveles de oxígeno, los síntomas y las necesidades de hospitalización se realizaron los días7 y 14, con pacientes hospitalizados monitorizados durante un mes después de la hospitalización. Resultados El estudio encontró que tanto la N-acetilcisteína como la bromhexina pueden reducir efectivamente las tasas de hospitalización y la mortalidad y acortar la duración de la hospitalización... (AU)

Introduction and aim Since its emergence in December 2019, the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus2 has become a global emergency, spreading rapidly worldwide. In response to the early referral of these patients to outpatient health centers, we decided to seek more effective treatments in the early stages of their referral. This study aims to prevent both the progression and deterioration of the physical conditions of COVID-19 patients, reduce the rate of referrals, and mitigate the risks of hospitalization and death. Material and methods Conducted at Dibaj Therapeutic Center, Hamadan City, Iran, a double-blind randomized controlled trial encompassed 225 COVID-19 patients from April to September 2022. Ethical approval was obtained from Hamadan University of Medical Sciences (Approval No.: IR.UMSHA.REC.1400.957), with the protocol registered in the Iranian Registry of Clinical Trials (Registration No.: IRCT20220302054167N1). In this study, we included patients who tested positive for COVID-19 PCR and were symptomatic, excluding those who were pregnant or had received a COVID-19 vaccine. Patients with oxygen saturation above 92% were allocated to three groups: GroupA received N-acetylcysteine, GroupB received Bromhexine, and GroupC received standard care. Follow-ups on oxygen levels, symptoms, and hospitalization needs were conducted on days 7 and 14, with hospitalized patients monitored for one month post-hospitalization. Results The study found that both N-acetylcysteine and Bromhexine can effectively reduce hospitalization rates and mortality and shorten the duration of hospitalization. The third visit of patients who received N-acetylcysteine showed an increase of 1.33% in oxygen saturation compared to their first visit, and in patients who received Bromhexine, this increase was 1.19%. The mortality rate was 9.33% in the control group and zero in both groups of patients who received medication... (AU)

Evaluation of the efficacy of N-acetylcysteine and bromhexine compared with standard care in preventing hospitalization of outpatients with COVID-19: a double blind randomized clinical trial.

INTRODUCTION AND AIM: Since its emergence in December 2019, the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 has become a global emergency, spreading rapidly worldwide. In response to the early referral of these patients to outpatient health centers, we decided to seek more effective treatments in the early stages of their referral. This study aims to prevent both the progression and deterioration of the physical conditions of COVID-19 patients, reduce the rate of referrals, and mitigate the risks of hospitalization and death. MATERIAL AND METHODS: Conducted at Dibaj Therapeutic Center, Hamadan City, Iran, a double-blind randomized controlled trial encompassed 225 COVID-19 patients from April to September 2022. Ethical approval was obtained from Hamadan University of Medical Sciences (Approval No.: IR.UMSHA.REC.1400.957), with the protocol registered in the Iranian Registry of Clinical Trials (Registration No. : IRCT20220302054167N1). In this study, we included patients who tested positive for COVID-19- PCR and were symptomatic, excluding those who were pregnant or had received a COVID-19 vaccine. Patients with oxygen saturation above 92% were allocated to three groups: Group A received N-acetylcysteine, Group B received Bromhexine, and Group C received standard care. Follow-ups on oxygen levels, symptoms, and hospitalization needs were conducted on days 7 and 14, with hospitalized patients monitored for one month post-hospitalization. RESULTS: The study found that both N-acetylcysteine and Bromhexine can effectively reduce hospitalization rates and mortality and shorten the duration of hospitalization. The third visit of patients who received N-acetylcysteine showed an increase of 1.33% in oxygen saturation compared to their first visit, and in patients who received Bromhexine, this increase was 1.19%. The mortality rate was 9.33% in the control group and zero in both groups of patients who received medication. CONCLUSION: In conclusion, the results of this study indicate that NAC and bromhexine may be effective in the treatment of patients with positive COVID-19, with a lower hospitalization rate, shorter hospitalization, faster recovery time, and reduced mortality compared to the control group.

Efecto de la N-acetilcisteína en la mortalidad de pacientes ingresados por COVID-19: estudio de cohorte retrospectivo / Impact of N-Acetylcysteine in the mortality of patients hospitalized with COVID-19: a retrospective cohort study

Introducción y objetivo La N-acetilcisteína se ha propuesto para el tratamiento de COVID-19 gracias a sus efectos mucolítico, antioxidante y antiinflamatorio. El presente estudio tiene como objetivo evaluar su efecto en pacientes ingresados con COVID-19, en términos de mortalidad. Material y métodos Estudio de cohorte retrospectivo unicéntrico. Se incluyeron todos los pacientes ingresados por COVD-19 entre marzo y abril de 2020 en nuestro hospital. Resultados Un total de 378 pacientes fueron incluidos; de ellos, 196 (51,9%) fueron hombres, la edad media fue de 73,3±14,5 años. Un total de 199 (52,6%) pacientes recibieron tratamiento con N-acetilcisteína. Más del 70% tuvieron tos, fiebre y/o disnea. La mortalidad hospitalaria global fue del 26,7%. Un análisis multivariante mediante regresión logística identificó la edad de los pacientes [mayores de 80 años; OR: 8,4 (IC95%: 3-23,4)], una afectación radiológica moderada o grave medida por la escala RALE [OR: 7,3 (IC95%: 3,2-16,9)], el consumo de tabaco [OR: 2,8 (IC95%: 1,3-6,1)] y arritmia previa [OR: 2,8 (IC95%: 1,3-6,2)] como factores de riesgo que se asociaron independientemente con la mortalidad durante el ingreso. El tratamiento con N-acetilcisteína fue identificado como factor protector [OR: 0,57 (IC95%: 0,31-0,99)]. El asma podría representar asimismo un factor protector de mortalidad, aunque en el presente estudio no alcanza significación estadística [OR: 0,19 (IC95%: 0,03-1,06)]. Conclusiones Los pacientes con COVID-19 tratados con N-acetilcisteína presentaron una menor mortalidad y mejor evolución en nuestro estudio. Futuros estudios prospectivos o ensayos clínicos aleatorizados deben confirmar el papel de la N-acetilcisteína en pacientes con COVID-19 (AU)

Introduction and aim N-acetylcysteine has been proposed for the treatment of COVID-19 thanks to its mucolytic, antioxidant and anti-inflammatory effects. Our aim is to evaluate its effect on patients admitted with COVID-19 in mortality terms. Material and methods Retrospective single-center cohort study. All patients admitted to our hospital for COVID-19 from March to April 2020 have been considered. Results A total of 378 patients were included, being 196 (51.9%) men, with an average age of 73.3±14.5 years. The 52.6% (199) received treatment with N-acetylcysteine. More than 70% presented coughs, fever, and/or dyspnea. The global hospital mortality was 26.7%. A multivariate analysis through logistic regression identified the age of patients [older than 80; OR: 8.4 (95% CI: 3–23.4)], a moderate or severe radiologic affectation measured by the RALE score [OR: 7.3 (95% CI: 3.2–16.9)], the tobacco consumption [OR: 2.8 (95% CI: 1.3–6.1)] and previous arrhythmia [OR 2.8 (95% CI: 1.3–6.2)] as risk factor that were independently associated with mortality during the admission. The treatment with N-acetylcysteine was identified as a protective factor [OR: 0.57 (95% CI: 0.31–0.99)]. Asthma also seems to have a certain protective factor although it was not statistically significant in our study [OR: 0.19 (95% CI: 0.03–1.06)]. Conclusions Patients with COVID-19 treated with N-acetylcysteine have presented a lower mortality and a better evolution in this study. Future prospective studies or randomized clinical trials must confirm the impact of N-acetylcysteine on COVID-19 patients (AU)

Papel de N-acetilcisteína (NAC) en pacientes con tabaquismo / Role of N-acetylcysteine (NAC) in patients with smoking

Antecedentes y objetivo. El tabaquismo es el principal factor de riesgo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). N-acetilcisteína (NAC) es un agente mucolítico con propiedades antioxidantes y antiinflamatorias que ha demostrado ser eficaz en la reducción de la tasa de exacerbaciones y mejoría clínica de los pacientes con EPOC. El objetivo del trabajo es conocer la opinión de terapeutas expertos acerca del perfil o perfiles de los pacientes fumadores que pueden ser candidatos al uso de NAC. Métodos. Se efectuó una encuesta distribuida a las unidades de tabaquismo de España y una Reunión de Expertos en tabaquismo y EPOC, en la que los Expertos pudieron debatir abiertamente los tópicos seleccionados. Resultados. Los expertos reconocieron el papel del tabaquismo en la generación de estrés oxidativo y concordaron en emplear la terapia mucolítica/antioxidante para fumadores o exfumadores con síntomas respiratorios. Se debatió la necesidad de ampliar las indicaciones de esta terapia a otros perfiles de pacientes. Se señaló también el potencial efecto preventivo de la NAC sobre el daño pulmonar por su acción antioxidante, aunque se necesitaría más evidencia en este ámbito específico del tabaquismo. Se puso énfasis en diferenciar la dosis de NAC como mucolítico (600 mg/día)o antioxidante (1.200 mg/día). Conclusiones. Los expertos valoraron a NAC como un fármaco bien tolerado, de sencillo uso, con un conocido buen perfil de seguridad y un gran potencial para lograr los objetivos terapéuticos por su alta capacidad antioxidante. (AU)

Background and objective. The smoking habit is the main risk factor for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). N-Acetylcysteine (NAC) is a mucolytic agent with antioxidant and anti-inflammatory properties that has been demonstrated to be effective in the reduction of the rate of exacerbations and clinical improvement of patients with COPD. This study aims to know the opinion of the expert therapists on the profile(s) of the patients who smoke and who may be candidates for the use of NAC. Methods. A survey was performed, distributing it to the smoking units in Spain and to a Meeting of Experts on the smoking habit and COPD in which the Experts could openly debate on the selected topics. Results. The experts recognized the role of the smoking habit in the generation of oxidative stress and agreed to use the mucolytic/antioxidant treatment for smokers or ex-smokers with respiratory symptoms. The need to extend the indications of this therapy to other patient profiles was debated. The potential preventive effect of NAC on lung damage due to its antioxidant action was also pointed out, although more evidence in this special area of the smoking habit would be necessary. Emphasis was placed on differentiating the NAC dose as a mucolytic (600 mg/day) or as an antioxidant (1,200 mg/day). Conclusions. The experts evaluated NAC as a drug that is well-tolerated, easy-to-use, with a known good safety profile and having great potential to achieve the therapeutic objectives due to its high antioxidant capacity. (AU)

Effect of MetioNac® in patients with metabolic syndrome who are at risk of metabolic dysfunction associated fatty liver disease: a randomized controlled trial / Efecto de MetioNac® en pacientes con síndrome metabólico que están en riesgo de padecer enfermedad de hígado graso asociado a disfunción metabólica: un estudio controlado aleatorizado

Introduction: metabolic syndrome comprises a combination of diabetes, high blood pressure, and obesity, and metabolic associated fatty liver disease (MAFLD) is associated with it. Objective: to evaluate the effect of supplementation with S-adenosyl-L-methionine + N-acetylcysteine + thioctic acid + vitamin B6 (MetioNac®) for 3 months on lipidic and biochemical parameters in subjects with metabolic syndrome and at risk of MAFLD. The reduction in body weight and the oxidative stress markers malondialdehyde (MDA) and superoxide dismutase (SOD) were also evaluated. Methods: patients with metabolic syndrome, at risk of MAFLD (FIB-4 < 1.30), and with an indication for weight reduction were recruited (n = 15). Control group followed a semipersonalized Mediterranean diet (MD) for weight reduction, according to the recommendations of the Spanish Society for the Study of Obesity (SEEDO). Experimental group, in addition to the MD, took three capsules of MetioNac® supplement per day. Results: compared with the control group, subjects taking MetioNac® showed significant (p < 0.05) reductions in the levels of TG and VLDL-c, as well as in total cholesterol, LDL-c, and glucose levels. They also showed increased levels of HDL-c. Levels of AST and ALT decreased after the intervention with MetioNac®, but this decrease did not reach statistical significance. Weight loss was observed in both groups. Conclusion: supplementation with MetioNac® may be protective against hyperlipidemia, insulin resistance, and overweight among metabolic syndrome patients. Further studies on this issue are needed in a larger population.(AU)

Introducción: el síndrome metabólico se define como una combinación de diabetes, hipertensión arterial y obesidad, que se asocia con laenfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica.Objetivo: evaluar el efecto de la suplementación con S-adenosil-L-metionina + N-acetilcisteína + ácido tióctico + vitamina B6 (MetioNac®)durante 3 meses sobre parámetros lipídicos y bioquímicos en sujetos con síndrome metabólico y en riesgo de enfermedad del hígado grasoasociada a disfunción metabólica. También se evaluaron la reducción del peso corporal y los marcadores de estrés oxidativo malondialdehído(MDA) y superóxido dismutasa (SOD).Métodos: se reclutaron pacientes con síndrome metabólico, riesgo de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (FIB-4 < 1,30) y con indicación de reducción de peso (n = 15). El grupo control siguió una dieta mediterránea (DM) semipersonalizada para la reducciónde peso, de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO). El grupo intervención, ademásde la DM, tomó tres cápsulas diarias de MetioNac®.Resultados: en comparación con el grupo de control, los sujetos que tomaron MetioNac® mostraron reducciones significativas (p < 0.05) en losniveles de TG y VLDL-c, así como en los niveles de colesterol total, LDL-c y glucosa. También mostraron niveles elevados de HDL-c. Los nivelesde AST y ALT disminuyeron después de la intervención con MetioNac®, pero esta disminución no fue estadísticamente significativa. También seobservó una pérdida de peso en ambos grupos.Conclusión: la suplementación con MetioNac® puede proteger contra la hiperlipidemia, la insulinorresistencia y el sobrepeso en pacientes consíndrome metabólico. Sin embargo, es necesario realizar más estudios y seleccionar un mayor número de participantes.(AU)

Effect of MetioNac® in patients with metabolic syndrome who are at risk of metabolic dysfunction associated fatty liver disease: a randomized controlled trial.

Introduction: Introduction: metabolic syndrome comprises a combination of diabetes, high blood pressure, and obesity, and metabolic associated fatty liver disease (MAFLD) is associated with it. Objective: to evaluate the effect of supplementation with S-adenosyl-L-methionine + N-acetylcysteine + thioctic acid + vitamin B6 (MetioNac®) for 3 months on lipidic and biochemical parameters in subjects with metabolic syndrome and at risk of MAFLD. The reduction in body weight and the oxidative stress markers malondialdehyde (MDA) and superoxide dismutase (SOD) were also evaluated. Methods: patients with metabolic syndrome, at risk of MAFLD (FIB-4 < 1.30), and with an indication for weight reduction were recruited (n = 15). Control group followed a semipersonalized Mediterranean diet (MD) for weight reduction, according to the recommendations of the Spanish Society for the Study of Obesity (SEEDO). Experimental group, in addition to the MD, took three capsules of MetioNac® supplement per day. Results: compared with the control group, subjects taking MetioNac® showed significant (p < 0.05) reductions in the levels of TG and VLDL-c, as well as in total cholesterol, LDL-c, and glucose levels. They also showed increased levels of HDL-c. Levels of AST and ALT decreased after the intervention with MetioNac®, but this decrease did not reach statistical significance. Weight loss was observed in both groups. Conclusion: supplementation with MetioNac® may be protective against hyperlipidemia, insulin resistance, and overweight among metabolic syndrome patients. Further studies on this issue are needed in a larger population.

Introducción: Introducción: el síndrome metabólico se define como una combinación de diabetes, hipertensión arterial y obesidad, que se asocia con la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica. Objetivo: evaluar el efecto de la suplementación con S-adenosil-L-metionina + N-acetilcisteína + ácido tióctico + vitamina B6 (MetioNac®) durante 3 meses sobre parámetros lipídicos y bioquímicos en sujetos con síndrome metabólico y en riesgo de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica. También se evaluaron la reducción del peso corporal y los marcadores de estrés oxidativo malondialdehído (MDA) y superóxido dismutasa (SOD). Métodos: se reclutaron pacientes con síndrome metabólico, riesgo de enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (FIB-4 < 1,30) y con indicación de reducción de peso (n = 15). El grupo control siguió una dieta mediterránea (DM) semipersonalizada para la reducción de peso, de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO). El grupo intervención, además de la DM, tomó tres cápsulas diarias de MetioNac®. Resultados: en comparación con el grupo de control, los sujetos que tomaron MetioNac® mostraron reducciones significativas (p < 0.05) en los niveles de TG y VLDL-c, así como en los niveles de colesterol total, LDL-c y glucosa. También mostraron niveles elevados de HDL-c. Los niveles de AST y ALT disminuyeron después de la intervención con MetioNac®, pero esta disminución no fue estadísticamente significativa. También se observó una pérdida de peso en ambos grupos. Conclusión: la suplementación con MetioNac® puede proteger contra la hiperlipidemia, la insulinorresistencia y el sobrepeso en pacientes con síndrome metabólico. Sin embargo, es necesario realizar más estudios y seleccionar un mayor número de participantes.

Impact of N-Acetylcysteine in the mortality of patients hospitalized with COVID-19: a retrospective cohort study.

INTRODUCTION AND AIM: N-Acetylcysteine has been proposed for the treatment of COVID-19 thanks to its mucolytic, antioxidant and anti-inflammatory effects. Our aim is to evaluate its effect on patients admitted with COVID-19 in mortality terms. MATERIAL AND METHODS: Retrospective single-center cohort study. All patients admitted to our hospital for COVID-19 from March to April 2020 have been considered. RESULTS: A total of 378 patients were included, being 196 (51.9%) men, with an average age of 73.3±14.5 years. 52.6% (199) received treatment with N-Acetylcysteine. More than 70% presented coughs, fever, and/or dyspnea. The global hospital mortality was 26.7%. A multivariate analysis through logistic regression identified the age of patients [older than 80; OR: 8.4 (CI95%:3-23.4)], a moderate or severe radiologic affectation measured by the RALE score [OR:7.3 (CI95%:3.2-16.9)], the tobacco consumption [OR:2.8 (CI95%:1.3-6.1)] and previous arrhythmia [OR 2.8 (CI95%: 1.3-6.2)] as risk factor that were independently associated with mortality during the admission. The treatment with N-Acetylcysteine was identified as a protective factor [OR: 0.57 (CI95%: 0.31-0.99)]. Asthma also seems to have a certain protective factor although it was not statistically significant in our study [OR: 0.19 (CI95%: 0.03-1.06)]. CONCLUSIONS: Patients with COVID-19 treated with N-acetylcysteine have presented a lower mortality and a better evolution in this study. Future prospective studies or randomized clinical trials must confirm the impact of N-Acetylcysteine on COVID-19 patients.

N-acetylcysteine as an antidote for paracetamol poisoning: a multicenter study. / Estudio multicéntrico sobre el tratamiento con N-acetilcisteína como antídoto en la intoxicación por paracetamol.

OBJECTIVES: To identify the most common problems related to use of N-acetylcysteine to reverse the toxic effects of paracetamol poisoning. MATERIAL AND METHODS: Retrospective descriptive observational study of clinical records for patients treated for paracetamol poisoning in 4 emergency departments during 3 years (2017-2019). We analyzed epidemiologic, clinical, and care variables, especially those related to the suitability and safety of using N-acetylcysteine as an antidote. RESULTS: We included 332 cases of poisoning of 260 patients (78%) were over the age of 16 years, and 242 (73%) were female. Two hundred sixty-eight poisonings (81%) were the result of voluntary intake. The elimination half-life was determined in 20 cases (6%). Gastrointestinal decontamination was incorrectly prescribed on 39 occasions (28%). Treatment with the antidote was begun in 195 cases (58.7%). No serious clinical signs or symptoms were present in 282 cases (85%). The correlation of paracetamol levels in urine was stronger with the amount of drug ingested voluntarily (R2 = 0.23) than with accidental intake (R2 = 0.007). Predefined severity criteria were significantly related to reported dose ingested per body weight (P = .001) and the interval between intake and first medical assistance (P = .008). CONCLUSION: Even though clear protocols are available to guide the use of antidote treatment in cases of paracetamol poisoning, variability in fundamental aspects of management is excessive.

OBJETIVO: Conocer los aspectos clínicos relacionados con el tratamiento del antídoto N-acetilcisteína (NAC) en las intoxicaciones por paracetamol. METODO: Estudio observacional y retrospectivo de los pacientes atendidos por intoxicación por paracetamol en cuatro servicios de urgencias durante 3 años (2017-2019). Se analizan variables epidemiológicas, clínicas y asistenciales, así como la idoneidad y seguridad en el empleo del tratamiento antidótico. RESULTADOS: Se incluyeron 332 intoxicaciones: 260 casos (78%) tenían más de 16 años y 242 (73%) fueron mujeres. Doscientos sesenta y ocho intoxicaciones (81%) fueron de causa voluntaria y la semivida de eliminación se determinó en 20 ocasiones (6%). La descontaminación digestiva se indicó de forma incorrecta en 39 ocasiones (28%). Se inició tratamiento con antídoto en 195 casos (58,7%). En 282 casos (85%) no hubo ninguna clínica de gravedad. La correlación entre la dosis referida ingerida y la paracetamolemia en los casos de ingesta voluntaria (R2 = 0,23) fue más fuerte que en los casos de ingesta accidental (R2 = 0,007). Existieron diferencias estadísticamente significativas al relacionar los criterios de gravedad con la dosis referida ajustada al peso (p = 0,001) y el intervalo desde la ingesta y la primera asistencia médica (p = 0,008). CONCLUSIONES: Existe variabilidad en aspectos fundamentales del tratamiento antidótico en las intoxicaciones por paracetamol, a pesar de estar claramente protocolizado su manejo.

Estudio multicéntrico sobre el tratamiento con N-acetilcisteína como antídoto en la intoxicación por paracetamol / N-acetylcysteine as an antidote for paracetamol poisoning: a multicenter study

Objetivo. Conocer los aspectos clínicos relacionados con el tratamiento del antídoto N-acetilcisteína (NAC) en las intoxicaciones por paracetamol. Método. Estudio observacional y retrospectivo de los pacientes atendidos por intoxicación por paracetamol en cuatro servicios de urgencias durante 3 años (2017-2019). Se analizan variables epidemiológicas, clínicas y asistenciales, así como la idoneidad y seguridad en el empleo del tratamiento antidótico. Resultados. Se incluyeron 332 intoxicaciones: 260 casos (78%) tenían más de 16 años y 242 (73%) fueron mujeres. Doscientos sesenta y ocho intoxicaciones (81%) fueron de causa voluntaria y la semivida de eliminación se determinó en 20 ocasiones (6%). La descontaminación digestiva se indicó de forma incorrecta en 39 ocasiones (28%). Se inició tratamiento con antídoto en 195 casos (58,7%). En 282 casos (85%) no hubo ninguna clínica de gravedad. La correlación entre la dosis referida ingerida y la paracetamolemia en los casos de ingesta voluntaria (R2 = 0,23) fue más fuerte que en los casos de ingesta accidental (R2 = 0,007). Existieron diferencias estadísticamente significativas al relacionar los criterios de gravedad con la dosis referida ajustada al peso (p = 0,001) y el intervalo desde la ingesta y la primera asistencia médica (p = 0,008). Conclusiones. Existe variabilidad en aspectos fundamentales del tratamiento antidótico en las intoxicaciones por paracetamol, a pesar de estar claramente protocolizado su manejo.

Objective. To identify the most common problems related to use of N-acetylcysteine to reverse the toxic effects of paracetamol poisoning. Methods. Retrospective descriptive observational study of clinical records for patients treated for paracetamol poisoning in 4 emergency departments during 3 years (2017-2019). We analyzed epidemiologic, clinical, and care variables, especially those related to the suitability and safety of using N-acetylcysteine as an antidote. Results. We included 332 cases of poisoning of 260 patients (78%) were over the age of 16 years, and 242 (73%) were female. Two hundred sixty-eight poisonings (81%) were the result of voluntary intake. The elimination half-life was determined in 20 cases (6%). Gastrointestinal decontamination was incorrectly prescribed on 39 occasions (28%). Treatment with the antidote was begun in 195 cases (58.7%). No serious clinical signs or symptoms were present in 282 cases (85%). The correlation of paracetamol levels in urine was stronger with the amount of drug ingested voluntarily (R2 = 0.23) than with accidental intake (R2 = 0.007). Predefined severity criteria were significantly related to reported dose ingested per body weight (P = .001) and the interval between intake and first medical assistance (P = .008). Conclusions. Even though clear protocols are available to guide the use of antidote treatment in cases of paracetamol poisoning, variability in fundamental aspects of management is excessive.

N-acetilcisteína en pacientes adolescentes con dependencia a cannabinoides: un estudio de cohorte / N-acetylcysteine in adolescent patients with cannabinoid dependence: a cohort study

Actualmente, el trastorno por consumo de cannabinoides se considera un problema de salud pública; basados en la evidencia se realizó un estudio de cohorte en donde se evaluó el cambio del ansia por consumo, a través del cuestionario validado de deseo de marihuana (MCQ-SF) en Colombia, el cual se compone por cuatro dominios para la evaluación del ansia (compulsividad, emotividad, expectativa e intencionalidad). Se evaluó el efecto de la N-acetilcisteína (NAC) en pacientes adolescentes con dependencia a marihuana, como estrategia terapéutica dentro del protocolo institucional en el Hospital Infantil Universitario de San José, Bogotá, Colombia.Se incluyeron pacientes entre los 10 y 19 años con prueba toxicológica positiva para cannabinoides en orina, se analizaron 30 registros de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y mediante la prueba de t student se determinó si durante el proceso de desintoxicación hubo diferencias de medias en los puntajes.Los resultados fueron significativos en todos los dominios, en la compulsividad el puntaje en aquellos que no recibieron NAC fue 3,34 ± 1,8 comparado con 2,77 ± 1,8 (p 0,0028) de los que sí la recibieron; respecto a la emotividad, fue de 3,63 ± 2,0 comparado con 2,9 ± 1,9 (p 0,0053), en la expectativa fue de 3,88 ± 2,1 respecto a 2,72 ± 1,7 (p 0.0018) y en la intencionalidad de 3,61 ± 2,0 contra 2,75 ± 1,8 (p 0,0138).El uso de la NAC redujo elementos importantes que componen el ansia. Su uso como coadyuvante en el trastorno por dependencia a cannabinoides puede ser razonable y debido a que no se reportaron eventos ni reacciones adversas durante la realización del estudio, se considera un medicamento seguro. (AU)

Currently, cannabinoid use disorder is considered a public health problem; based on the evidence, a cohort study was conducted in which the change in craving was evaluated through the validated marijuana craving questionnaire (MCQ-SF) in Colombia, which is composed of four domains for the assessment of craving (compulsivity, emotionality, expectancy and intentionality). The effect of N-acetylcysteine (NAC) was evaluated in adolescent patients with marijuana dependence as a therapeutic strategy within the institutional protocol at the Hospital Infantil Universitario de San José, Bogotá, Colombia.Patients between 10 and 19 years of age with a positive urine toxicology test for cannabinoids were included. Thirty records of patients who met the inclusion criteria were analysed and a Student’s t-test was used to determine whether there were mean differences in the scores during the detoxification process.The results were significant in all domains, in compulsivity the score in those who did not receive NAC was 3.34 1.8 compared to 2.77 1.8 (p 0.0028) of those who did receive it; in emotionality, it was 3.63 2.0 compared to 2.9 1.9 (p 0.0053), in expectancy it was 3.88 2.1 compared to 2.72 1.7 (p 0. 0018) and in intentionality 3.61 2.0 versus 2.75 1.8 (p 0.0138) (AU)

Hepatotoxicidad por talidomida: caso clínico y revisión de la literatura / Hepatotoxicity by thalidomide: case report and literature review

La talidomida fue desarrollada e introducida al mercado por los laboratorios Grünenthal en 1953, siendo usada principalmente como sedante y también para el tratamiento de las náuseas durante el embarazo. Los informes dan cuenta de aproximadamente 10.000 niños que nacieron con focomelia, dando lugar a la denominada "tragedia de la talidomida", que obligó a su retiro del mercado en 1962. Luego de casi 60 años, es nuevamente utilizada en otros campos de la medicina, entre ellos, para el tratamiento de la lepra y del mieloma múltiple, debido a sus propiedades antinflamatorias, inmunomoduladoras y antiangiogénicas, con expresas advertencias sobre su utilización durante el embarazo; no obstante, con su nuevo uso han sido reportados múltiples efectos adversos, entre los que se encuentra la hepatitis aguda o crónica inducida por este fármaco. Se presenta el caso de una paciente de 34 años con lepra, que estaba en tratamiento con talidomida desde hacía 4 años para combatir las lesiones de piel asociadas a esta enfermedad. Presentó malestar general, vómito, pérdida de peso, artralgias, ictericia, edemas de miembros inferiores, ascitis, coluria y acolia. Se sospechó toxicidad por talidomida, por lo que se suspendió su uso, y se trató con ácido ursodesoxicólico y N-acetilcisteína con mejoría sintomática y de laboratorio, desde la primera semana hasta los 41 días de seguimiento. Las entidades clínicas para las cuales se aprobó talidomida en 1998, pueden traer nuevos problemas y desafíos clínicos. Este caso muestra hepatotoxicidad crónica por talidomida, situación que hasta el momento no se había reportado en la literatura.

Thalidomide was developed and introduced to the market by Grünenthal laboratories in 1953, being used mainly as a sedative and also for the treatment of nausea during pregnancy. Reports give account of approximately 10,000 children who were born with phocomelia, giving rise to the so-called "thalidomide tragedy", which forced its withdrawal from the market in 1962. After almost 60 years, it is usedagain in other fields of medicine, including the treatment of leprosy and multiple myeloma, due to its anti-inflammatory, immunomodulatory and anti-angiogenic properties, with clear warnings about its use during pregnancy; however, multiple adverse effects have been reported in patients with leprosy and multiple myeloma, including acute or chronic hepatitis. We present the case of a 34-year-old patient with leprosy, who had been on thalidomide therapy for 4 years to treat skin lesions associated with this disease. She presented general malaise, vomiting, weight loss, arthralgia, jaundice, lower limb edema, ascites, choluria and acholia. Thalidomide toxicity was suspected, so its use was suspended, and treatment with ursodeoxycholic acid and N-acetylcysteine was initiated, with symptomatic and laboratory improvement from the first week up until 41 days of follow-up. The new range of medical conditions for which thalidomide was approved for in 1998 may bring clinical challenges. This case shows chronic hepatotoxicity due to thalidomide, a situation that had not been reported previously in the literature.

Rol protector de N-acetilcisteína en la ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Ensayo clínico controlado aleatorizado

Resumen Introducción: La ototoxicidad por cisplatino es un evento muy frecuente y sus consecuencias producen mucho deterioro en los pacientes. El diagnóstico precoz es esencial, pues permitiría implementar apropiadamente estrategias para aminorar su efecto. Entre estas tenemos la N-acetilcisteína, un agente antioxidante que ha demostrado efecto otoprotector. Objetivo: Evaluar el rol otoprotector de N-acetilcisteína comparado con placebo, en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con cisplatino. Material y Método: Ensayo clínico aleatorizado, paralelo y controlado con placebo. Se incluyen pacientes con cáncer de cabeza y cuello que requieren tratamiento con cisplatino, dos ramas: un grupo control que recibe placebo y otro que recibe el fármaco. Se realizan audiometrías de altas frecuencias (6-16 kHz) antes, durante y una vez finalizado el tratamiento. Resultados: Se aleatorizaron 45 pacientes, 23 al grupo intervencional y 22 al grupo control. Se encontró una incidencia general de la ototoxicidad del 73%, un empeoramiento en relación con tiempo de medición, una detención y estabilización del efecto ototóxico en el grupo que recibió N-acetilcisteína, todas estas diferencias fueron significativas. Conclusión: La N-acetilcisteína no previene la ototoxicidad inducida por cisplatino, pero modifica su curso de instalación y progresión. No se registraron efectos adversos al uso del fármaco. El monitoreo audiológico precoz es esencial para identificar la ototoxicidad y ejercer acciones para modificar su curso y mejorar la calidad de vida.

Abstract Introduction: Cisplatin-induced ototoxicity is a very frequent event and its consequences can cause a lot of deterioration in patients. There are some strategies to reduce its effect, among these, N-acetylcysteine, an antioxidant agent, has shown otoprotective effect. Aim: To evaluate the effect of N-acetylcysteine on ototoxicity by chemotherapy-radiotherapy in patients with head and neck cancer, compared with placebo. Material and Method: Randomized, parallel design and placebo controlled clinical trial. Patients with head and neck cancer who require treatment with cisplatin were enrolled: a control group that receives a placebo and experimental group that receives the drug. High-frequency audiometries were performed before, during and after the treatment finalization. Results: Forty-five patients were randomized, 23 for the experimental group and 22 for control group. The investigators found an incidence of ototoxicity of 73%, a worsening in relation to the time of measurement and a stopping and stabilization of the ototoxic effect in the group that received N-acetylcysteine, all these differences were statistically significant. Conclusion: N-acetylcysteine does not prevent cisplatin-induced ototoxicity, but does modify its course of installation and progression. No adverse effects were registered in this trial. Early audiological monitoring is essential to identify ototoxicity and eventually modify its course and improve the quality of life.

Avaliação fármaco-toxicológica do emprego de N-acetilcisteína no manejo da COVID-19 / Pharmacological and toxicological evaluation of the N-acetylcysteine in clinical management of COVID-19

Introdução: Diversos alvos farmacológicos têm sido estudados com o objetivo de minimizar as consequências da infecção causada pelo vírus da COVID-19. A hiperinflamação pulmonar foi associada ao estresse oxidativo embasando a administração de antioxidantes, especialmente N-acetilcisteína, que vem sendo proposta como terapia de suporte e investigada em estudos clínicos. Objetivo: Realizar uma análise crítica do uso da N-acetilcísteina em pacientes com COVID-19 com base em suas propriedades fármaco-toxicológicas. Material e métodos: Análise crítica a partir de revisão bibliográfica de artigos originais e de revisão de dados epidemiológico, clínicos e estudos de caso. Os dados farmacológicose toxicológicos foram comparados para avaliar potenciais riscos e benefícios da adoção desta terapia. Resultado: A fisiopatologia da COVID-19 está associada à hiperinflamação causada pela liberação de citocinas e quimiocinas, denominada tempestade de citocinas que agrava a infecção respiratória, podendo levar ao quadro de Síndrome de Angústia Respiratória Aguda (SARA). Esse conjunto de fatores pode ser responsável pelo aumento do estresse oxidativo que está relacionado com a gravidade da infecção. A N-acetilcisteína parece atenuar o quadro inflamatório pela atividade antioxidante e anti-inflamatória e apresenta baixa toxicidade, sendo bem tolerada em doses de até 500 mg/kg. Conclusão: A N-acetilcisteína possui potencial no tratamento de pacientes com COVID-19 em estágios iniciais da doença para diminuir o estresse oxidativo.

Introduction: Focusing the efforts to minimizing the injury caused by COVID-19 virus, many pharmacological targets have been studied. The lung hyper inflammation was referred as a consequence of the oxidative stress and supports the antioxidant therapy, especially the N-acetylcysteine administration that has been proposed in some clinical studies. Aims: In order to make a critical analysis of COVID-19 clinical management with N-acetylcysteine, the physiopathology of the infection was compared with the pharmacological and toxicological properties of the N-acetylcsteine. Methodology: A literature review was made and the peer-reviewed articles, epidemiologic data, clinical studies and case reports were consulted. The pharmacological and toxicological data were compared to evaluate the potential risks and benefits of the N-acetylcysteine therapy. Results: The COVID-19 physiopathology is based on the hyper inflammation that is a consequence of the cytokines storm (release of a large amount of pro-inflammatory cytokines and chemokines). The hyper inflammation can result in the Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). The cytokines storm was associated with the oxidative stress and the severity of the infection. N-acetylcysteine seems to improve the inflammation by its antioxidant and anti inflammatory properties. Furthermore, N-acetylcysteine shows high tolerability hate in doses until 500 mg/kg. Conclusion: N-acetylcysteine shows high therapeutic potential to decrease the oxidative stress in early stages of the infection in COVID-19 patients.

Cohortes de premedicación en endoscopia alta con simeticona, N-acetilcisteína, Hedera helix y validación de la escala visual / Cohorts of premedication for endoscopy of the upper gastrointestinal tract with simethicone, N-acetylcysteine, Hedera helix and visual scale validation

Resumen Los parámetros de calidad para endoscopia digestiva alta han introducido indicadores intraprocedimiento, dentro de los cuales la adecuada visibilidad de la mucosa, libre de saliva, moco o burbujas, puede aumentar la posibilidad de detección de lesiones en fase temprana. Sin embargo, el uso de mucolíticos y antiburbujas ha mostrado gran variabilidad de eficiencia según las soluciones, concentraciones, tiempos de exposición y escala de visibilidad aplicados. Objetivos: determinar la efectividad de diferentes soluciones de premedicación para la limpieza de la mucosa digestiva; validar, mediante una prueba de concordancia interobservador, una nueva escala de adecuada visualización de la mucosa (TVMS) para el esófago, estómago y duodeno; y reportar eventos adversos o complicaciones relacionadas con las soluciones utilizadas y los procedimientos realizados. Material y métodos: estudio de cohortes prospectivas comparativas. Se incluyeron 412 pacientes adultos, ASA I y ASA II, para endoscopia diagnóstica bajo sedación consciente, distribuidos en 6 cohortes similares, divididas en dos grupos: no premedicación, 2 cohortes C1 (ayuno de 6 a 8 horas)y C2 (agua 100 mL); premedicación, 4 cohortes C3 a C6 (C3: agua 100 m L + simeticona 1000 mg; C4: agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 600 mg; C5: agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 1000 mg; C6: agua 100 mL + simeticona 200 mg + Hedera helix 70 mg). Se ingirió la solución 15 a 30 minutos antes del paso por cricofaríngeo. Se realizó la prueba de Kappa para medir la concordancia interobservador de la escala TVMS. Resultados: De 412 pacientes, 58% fueron de sexo femenino; 23% (136) fue de cohortes C1 y C2 y 67% (276) fue de cohortes C3 a C6. El tiempo medio de exposición a cada solución fue de 24,4 minutos. El volumen de lavado para lograr una adecuada visualización fue significativamente diferente entre ambos grupos: en los pacientes con premedicación se utilizaron 75,6 mL, mientras que en los pacientes sin premedicación se utilizaron 124 mL (p = 0,000), con una calidad de TVMS excelente de 88,7% frente al 41,4%, respectivamente. La cohorte C4 (agua 100 mL + simeticona 200 mg + N-acetilcisteína 600 mg) mostró ser la más efectiva con una diferencia significativa (p = 0,001) frente a C1 (ayuno) y C2 (placebo con agua 100 mL), y también tuvo una eficiencia superior frente a C3, C5 y C6 en su orden. No se presentaron eventos adversos o complicaciones en relación con la endoscopia, la sedación y los productos usados en la premedicación. Conclusiones: la solución más efectiva como premedicación para lograr una excelente visibilidad de la mucosa digestiva correspondió a la cohorte C4 (SIM 200 + NAC 600 + H2O 100 mL). La escala TVMS propuesta es una herramienta muy completa y fácil de aplicar por más de un observador. La premedicación ingerida, con antiburbuja, mucolítico y agua hasta 100 mL, entre 15 y 30 minutos previos a endoscopia, es segura en las condiciones descritas en este estudio.

Abstract Quality parameters for upper gastrointestinal endoscopy have introduced intraprocedural indicators, including adequate mucosal visualization free of saliva, mucus, or bubbles, which may increase the possibility of early-stage injury detection. The use of mucolytics and anti-foaming agents has shown great efficiency variability depending on the type of solution, concentrations, exposure times and visibility scale applied. Objectives: To determine the effectiveness of different premedication solutions for cleaning the digestive mucosa; to validate, by means of an interobserver concordance test, a new scale for the adequate visualization of the mucosa (TVMS) for the esophagus, stomach, and duodenum; and to report adverse events or complications associated with the solutions used and the procedures performed. Material and methods: Prospective, comparative cohort study. 412 adult patients, ASA I and ASA II, were included for diagnostic endoscopy under conscious sedation. They were distributed in 6 similar cohorts and divided into two groups: non-premedication, 2 in C1 (fasting 6 to 8 hours) and C2 (water 100 mL) cohorts; premedication, 4 C3 to C6 cohorts (C3: water 100 mL + simethicone 1000 mg; C4: water 100 ml + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 600 mg; C5: water 100 ml + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 1000 mg; C6: water 100 ml + simethicone 200 mg + Hedera helix 70 mg). The solution was swallowed 15 to 30 minutes passing through the cricopharyngeus muscle. The Kappa test was performed to measure interobserver concordance of the TVMS scale. Results: Of 412 patients, 58% were female; 23% (136) were included in the C1 and C2 cohorts; and 67% (276) were in the C3 to C6 cohorts. The average exposure time to each solution was 24.4 minutes. The wash volume for proper visualization was significantly different between the two groups. In premedicated patients, 75.6 mL of solution were used, while in patients without premedication, 124 mL were used (p = 0.000), with an excellent quality of TVMS of 88.7% versus 41.4%, respectively. The C4 cohort (water 100 mL + simethicone 200 mg + N-acetylcysteine 600 mg) was the most effective with a significant difference (p= 0.001) compared with the C1 (fasting) and C2 (placebo with water 100 mL) cohorts. It also had better efficiency compared to the C3, C5 and C6 cohorts in that order. There were no adverse events or complications associated with endoscopy, sedation, or premedication products. Conclusions: The most effective solution as a premedication to achieve excellent visibility of the digestive mucosa was that used in the C4 cohort (SIM 200 + NAC 600 + H2OR 100 mL). The proposed TVMS scale is a very complete and easy tool to apply by more than one observer. Premedication ingested, with anti-foam, mucolytic and water up to 100 mL, between 15 and 30 minutes before endoscopy, is safe under the conditions described in this study.

La N-acetilcisteína reduce el progreso de daño cardíaco en modelos experimentales / N-acetylcysteine reduces myocardial injury progression in experimental models

RESUMEN La N-acetilcisteína es conocida en varias especialidades médicas. Su empleo en cardiología se ha incrementado desde hace décadas, por su potencial para disminuir el impacto del daño por reperfusión en el infarto miocárdico agudo. Pero el espectro de sus efectos es aún mayor, tiene acciones sobre los radicales de oxígeno, con un papel protector, por la vía de los grupos sulfhidrilos de regiones importantes de la membrana celular, los cuales interfieren y tienen efecto en la función endotelial y en los procesos complejos de adhesión como efectos secundarios; así como otros fenómenos del compartimento extravascular. Estos procesos están estrechamente relacionados con el aparato cardiovascular.

ABSTRACT N-acetylcysteine is known in a number of medical specialties and its ability to decrease the impact of reperfusion injury in acute myocardial infarction has boosted its use in cardiology over the past decades. N-acetylcysteine has a far-reaching range of effects since it functions as a protective agent against oxygen radicals through sulfhydryl groups in important regions of the cell membrane that interfere and affect endothelial functioning and complex adhesion processes as side effects; as well as other phenomena of the extravascular compartment. These processes are closely related to the cardiovascular system.

Efecto de la n-acetilcisteina inhalada en el desarrollo de fibrosis pulmonar de ratas intoxicadas con paraquat / Effect of n-acetylcisteine inhaled in the development of pulmonary fibrosis of intoxicated rats with paraquat

El Paraquat (PQ) es un herbicida de contacto bipiridilico ampliamente utilizado en agricultura. La intoxicación en humanos por este agente ocasiona fibrosis pulmonar. Evaluamos los cambios histológicos pulmonares de ratas intoxicadas con PQ y tratadas con N-aceticisteina (NAC) administrada vía inhalatoria. Realizamos un estudio experimental descriptivo con 25 ratas adultas, machos cepa Wistar, divididas en cinco grupos. Al grupo I no se les administro ni PQ ni NAC. Grupo II, recibió NAC inhalada a 15mg/kg diaria c/12 horas. Grupo III, PQ vía oral (VO) 15mg/kg. Grupo IV, PQ a 15mg/kg, por VO y a la hora NAC 150mg/kg. Grupo V, PQ a 15mg/kg, por VO y a las seis horas NAC dosis de 150mg/kg. Los pulmones fueron extraídos y se evaluaron mediante cortes histológicos. Resultados: Los grupos I y II (supervivencia del 100%, n=10) no desarrollaron sintomatología de intoxicación. Grupos III, IV y V predominaron síntomas respiratorios, diversos grados de edema pulmonar, enfisema, congestión vascular y hemorragia intra-alveolar focal. La eficacia de la NAC sobre la intoxicación por PQ en términos de sobrevivencia al primer día, fue del 100% y al segundo día, fue del 80% (p= 0,005; prueba Chi-cuadrado). El PQ indujo un proceso inflamatorio (agudo-crónico) por infiltrado de segmentados neutrófilos y linfocitos, lo cual fue revertido parcialmente por la administración inhalada de NAC. Conclusión: Los cambios histopatológicos observados a nivel pulmonar fueron aminorados por el tratamiento con NAC, lo que sugiere un posible efecto protector de este fármaco sobre el daño oxidativo inducido por el herbicida

Paraquat (PQ) is a bipyridyl contact herbicide widely used in agriculture. Intoxication in humans by this agent causes pulmonary fibrosis. We evaluated pulmonary histological changes of rats intoxicated with PQ and treated with N-acetycysteine (NAC) administered via inhalation. We conducted a descriptive experimental study with 25 adult rats, male Wistar strain, divided into five groups. Group I was not administered PQ or NAC. Group II, received NAC inhaled at 15mg/kg daily c/12 hours. Group III, PQ orally (VO) 15mg/ kg. Group IV, PQ at 15mg/kg, by VO and at hour NAC 150mg/ kg. Group V, PQ at 15mg/kg, by VO and at six hours NAC dose of 150mg/kg. The lungs were extracted and evaluated by histological sections. Results: Groups I and II (100% survival, n=10) did not develop intoxication symptoms. Groups III, IV and V predominantly respiratory symptoms, various degrees of pulmonary edema, emphysema, vascular congestion and focal intra-alveolar hemorrhage. The efficacy of NAC on PQ poisoning in terms of survival on the first day was 100% and on the second day it was 80% (p = 0.005, Chi-square test). The PQ induced an inflammatory process (acute-chronic) by infiltration of segmented neutrophils and lymphocytes, which was partially reversed by the inhaled administration of NAC. Conclusion: The histopathological changes observed at the pulmonary level were reduced by the treatment with NAC, which suggests a possible protective effect of this drug on the oxidative damage induced by the herbicide.

Intoxicación por acetaminofén. Nuevo esquema con N acetil cisteína / Acetaminophen intoxication. New regimen with N-Acetylcysteine

Resumen La intoxicación por acetaminofén es una intoxicación frecuente en Colombia y en su tratamiento es fundamental la administración de un antídoto. El manejo convencional con N acetil cisteína presenta potenciales eventos adversos. El objetivo de este reporte de caso es evidenciar la utilidad de un nuevo esquema de tratamiento en un paciente masculino de 19 años quien ingirió 16,5 gramos de acetaminofén y luego de seis horas inició con dolor abdominal y episodios de emésis, para lo cual se inició manejo con N acetil cisteína en la forma tradicionalmente recomendada con la cual desarrolló reacción de hipersensibilidad. Ante la necesidad de continuar con este medicamente se inició un esquema diferente del antídoto con un resultado exitoso y sin nuevas reacciones de hipersensibilidad.

Abstract Toxicity due to Acetaminophen is a very common type of intoxication in Colombia, and in its treatment is essential the administration of an antidote. Conventional management with N acetyl cysteine presents potential adverse events. The objective of this case report is to demonstrate the usefulness of a new treatment scheme in a 19-year-old male patient who ingested 16.5 grams of acetaminophen and after six hours started with abdominal pain and episodes of emesis, for which management was started with N acetyl cysteine in the recommended form and then developed a hypersensitivity reaction. Given the need to continue with this medication, a different antidote scheme was started with a successful result and without new hypersensitivity reactions.

Análise in vitro da N-Acetilcisteína em fibroblastos do ligamento periodontal estimulados por LPS bacteriano / In vitro analysis of N-Acetylcysteine in periodontal ligament fibroblasts stimulated by bacterial LPS

O objetivo deste estudo foi avaliar in vitro o comportamento biológico celular da N-Acetilcisteína (NAC), diante da estimulação ou não pelo LPS bacteriano. Foram utilizados fibroblastos do ligamento periodontal, que ficaram em contato por 48 horas com as substâncias testadas: NAC, Hidróxido de cálcio p.a. (HC), Lipopolissacarídeo de Escheria Coli (LPS), NAC + LPS e HC + LPS. Para os grupos NAC + LPS, HC + LPS e LPS, as células foram estimuladas com 2µg/mL de LPS por 24 horas, previamente aos tratamentos descritos. Foram realizados os testes biológicos de viabilidade celular (XTT), Espécies Reativas de Oxigênio (ROS), Elisa (para as citocinas IL-6, IL-8, IL-10, IL-1ß e TNF-α) e Micronúcleo (MNT). Os dados foram analisados estatisticamente pela análise descritiva e pelos testes ANOVA e Kruskall Wallis, seguido do teste Dunn (p˂0.05) para os testes de XTT, ROS e MNT, e para o teste Elisa foi realizado cálculo das médias e desvio padrão. Os resultados obtidos mostraram que NAC teve um bom comportamento, frente à agressão provocada pelo LPS, quanto à produção de ROS. HC apresentou maior viabilidade celular que NAC, embora NAC não tenha apresentado citotoxicidade. Em relação à expressão das citocinas, NAC foi capaz de reduzir o potencial inflamatório do LPS quando da análise do TNF- α e IL-1ß. NAC foi capaz de reduzir a genotoxicidade do LPS, como mostrado pelo teste MNT. Concluiu-se que NAC apresentou um comportamento biológico satisfatório, pela viabilidade celular dos fibroblastos, pela redução da geração de ROS e do potencial inflamatório provocado pelo LPS, e por reduzir a sua genotoxicidade (AU)

The purpose of this study was to evaluate in vitro the action of N-Acetylcysteine (NAC) and calcium hydroxide (CH) on biological activity, either without or with LPS stimulation in periodontal ligament fibroblasts (PDLF) cells. PDLF were placed in contact with NAC, CH, NAC + LPS, LPS and CH + LPS for 48 hours. PDLF were stimulated by bacterial LPS for 24 hours in NAC + LPS, LPS and CH + LPS groups, before the substances described above are applied. The LPS and NAC effect on cell viability was measured using a XTT test. Reactive oxygen species (ROS) production was evaluated using ROS/superoxide detection kit. Inflammatory cytokines (IL-6, IL-8, IL-10, IL-1ß and TNF-α) were evaluated by enzyme-linked immunosorbent (ELISA) assay. Genotoxicity was measured using micronucleus test (MNT). The means and standard deviation for all tests were calculated. Data were analyzed statistically by descriptive analysis, ANOVA and Kruskall Wallis tests, followed by Dunn test (p˂.05). CH was superior to NAC on cellular viability, although NAC was not cytotoxic. The results showed that NAC was able to reduce ROS production of LPS. NAC was able to reduce the inflammatory potential of LPS by decreasing the TNF-α and IL-1ß release. NAC was able to reduce the genotoxicity of LPS. It was concluded that NAC showed a satisfactory biological activity, presenting a minimal effect on cell viability of PDLF cells and reducing ROS production and inflammatory potential provoked by LPS, and to decrease its genotoxicity(AU)

Aplicación de una escala de visualización de la mucosa gástrica, durante la esofagogastroduodenoscopia en pacientes premedicados con N-acetilcisteína más simeticona: experiencia en Ocaña, Norte de Santander / Experience in Ocaña, Norte de Santander, with a Scale for Visualization of the Gastric Mucosa during Esophagogastroduodenoscopy in Patients Medicated with N-acetylcysteine plus Simethicone

Resumen Introducción: la visibilidad de la mucosa gástrica puede verse limitada por el moco adherente y la formación de burbujas durante la endoscopia de vías digestivas altas. Objetivos: conocer los puntajes de visualización de la mucosa gástrica y el número de lavados para aclarar la superficie gástrica de burbujas y espumas, aplicando la escala de Kuo modificada por Chang en pacientes premedicados antes de la esofagogastroduodenoscopia. Materiales y métodos: estudio descriptivo, prospectivo, se incluyeron 120 pacientes entre octubre y diciembre de 2016 a los que se les premedicó con N-acetilcisteína (NAC) al 4%, 400 mg (10 cc) más simeticona (SIM) (dimetilpolisiloxano) 133,3 mg (2 cc) y agua tibia 100 cc, 20 minutos antes del procedimiento; los datos se tabularon en Excel y, ulteriormente, sus frecuencias y porcentajes se analizaron con el paquete estadístico Epi Info CDC (versión 7,2 para Windows, Estados Unidos); se consideró significancia estadística una p <0,05. Resultados: la puntuación total de visibilidad de la mucosa gástrica considerada como óptima con un puntaje de 4 fue 57 (47,50%), con 5 puntos fueron 36 (30%), con 6 y 7 puntos 10 (8,33%), con 8 puntos 6 (5%) y, por último, con 9 puntos 1 (0,83%); no hubo casos en las puntuaciones de 10 a 16. 100 (83,3%) pacientes no necesitaron lavados adicionales con agua para visualizar la mucosa gástrica, contra 13 (10,83%) que requirieron menos de 50 cc y 7 (5,83%) que necesitaron más de 50 cc (p = 0,00). Limitaciones: un solo observador realizó el estudio, lo que pudo generar sesgos de detección; además, la muestra es pequeña. Conclusiones: con la administración de una solución de NAC más SIM diluidas en 100 cc de agua tibia previa a la endoscopia de vías digestivas altas se obtuvo una visualización óptima de la mucosa gástrica en la mayoría de los casos y se observó la necesidad de un menor volumen de agua para aclarar la cavidad gástrica de moco y espuma.

Abstract Introduction: During upper digestive tract endoscopy, visibility of the gastric mucosa can be limited by adherent mucus and bubbles. Objectives: This is a study of visualization of the gastric mucosa and the number of washes needed to clear bubbles and foam from the gastric surface. The modified Kuo scale by Chang was used with patients medicated prior to esophagogastroduodenoscopy. Materials and methods: This is a descriptive and prospective study of 120 patients who were medicated with 400 mg (10cc) of 4% N-acetylcysteine plus 133.3 mg (2cc) of simethicone (Dimethylpolysiloxane) and 100 cc of warm water 20 minutes prior to esophagogastroduodenoscopy from October to December 2016. Data were tabulated in Excel and frequencies and percentages were analyzed using the Epi Info statistical package from the Centers for Disease Control version 7.2 for Windows. Statistical significance was considered to be p <0.05. Results: The optimal score for total visibility of four was achieved 57 patients (47.50%). Thirty-six patients (30%) had scores of five points, ten patients (8.33%) had scores of six or seven points, six patients had scores of eight points (5%), and one patient (0.83%) had a score of nine points. There were no scores from 10 to 16. Hundred patients (83,3%) did not need additional washes with water to visualize the gastric mucosa, thirteen patients (10,83%) required less than 50 cc, and seven (5,83%) required more than 50 cc (p = 0.00). Limitations: This study was done by a single observer which could result in detection biases. Also, the sample is small. Conclusions: Administration of a solution of N-acetylcysteine ​​plus Simethicone diluted in 100 cc of warm water prior to upper digestive tract endoscopy provides for optimal visualization of the gastric mucosa in most cases. A smaller volume of water was needed to clear the gastric cavity of mucus and foam.